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PG003
테두글루타이드 바이오시밀러
Pipeline
단장증후군
테두글루타이드
Teduglutide
Biosimilar
장 흡수율을 높이는
유일한 치료제
Features
융모를 성장시켜 소화 흡수율을 높이는 단장증후군 치료제
-
장내 GLP-2 수용체와 결합을 통해 체액과 영양소의 흡수율을 높임
오리지널 의약품
GLP-2 유사체인 테두글루타이드는 장세포의 GLP-2 수용체에 결합하여 융모의 성장을 유발합니다.
성장된 융모는 높이와 깊이가 증가하여 음식물과 접촉하는 표면적이 증가하게 되고, 넓어진 표면적으로 인해 더 많은 양의 체액 및 영양소의 흡수가 가능해집니다
Mechanism
테두글타이드의 핵심 작용기전
비임상 실험 결과
ICR 마우스에서 융털의 길이가 길어지는 효과가 확인되었으며 오리지널 의약품과 동등한 효능을 확인하였습니다
일반 융털
(G1)
PG003 저농도 투여
(G2, 0.025 mg/kg)
PG003 중농도 투여
(G3, 0.05 mg/kg)
PG003 고농도 투여
(G4, 0.1 mg/kg)
Revestive 저농도 투여
(G5, 0.025 mg/kg)
Revestive 중농도 투여
(G6, 0.05 mg/kg)
Revestive 고농도 투여
(G7, 0.1 mg/kg)
동등성 분석 결과
LC 및 MS 분석 결과 오리지널 의약품과의 이화학적 동등성 99% 이상 유사함을 확인하였습니다.
GLP-2 수용체 발현 세포주를 통한 cAMP 분석 결과 오리지널 의약품과 동일하게 투여 시 세포 내 변화 99% 이상 유사함이 확인되었습니다.
테두글루타이드 바이오시밀러 연구개발 결과
펩진은 테두글루타이드 바이오시밀러 개발 결과 오리지널 의약품과 99% 이상 유사한 바이오시밀러 개발을 완료하였습니다
Data
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